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fda溶出曲线对比的指导原则是哪个

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1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ~ 6.5、6.8 ~ 7.5 和水。芹乎蠢中性或碱性药嫌陪物/ 包衣制顷掘剂:pH 分别为1.0或1.2、3.0 ~ 5.0、6.8 和水。难溶性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ~4.5、6.8 和水。肠溶制剂。