Simone
申请资料包括纸质版和电子版，纸质资料需加盖企业印章先看你所经营的产品归哪个药监局管，省局或市局，打电话问一下，主要埋蚂看你经营的产品类别。然后准备以上材料。受理了材料后，一个月内现场验收。以上材料得准备个两三回吧，能让你过。注意，2010年无论是新开办还是换证的企业都得有内审员1-2名。这个到当地的医疗器械协会去考。1-2个月内下证。好过。经营企业提交以下资料：（1）《医疗器械经营企业许可证换发申请表》；（2）《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本原件和复印件（原件核对后退回，正副本原件取证时交回）；（3）质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历（原件核对后退回）；（4）企业组织机构图、机构职能和职工名册；（5）企业经营地址和悔液渗仓库地址的地理位置图，经营场所和仓库内布局平面图（注明面积），房屋产权证明、租赁协议（合同）及出租方产权证明的原件和复印件（原件核对后退回）碧脊；（6）质量管理制度文件目录； （7）储存设施和设备目录；（8）企业经营产品目录、注册证复印件及授权代理书； （9）申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责，对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺，并由法定代表人签字。
