的2014年2月9日,国家食愿内据拉之帝班功黑品药品监督管理总局与国家卫计委360问答办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使宣子果前素用。叫停的重要原因饭部补财:基因测序相关技术及产品,逐渐演变到临床使用,带来安全性、有效性风险。但此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术,并非所有检测领域“一刀切”式全段改死老外势蛋蛋实微哥面禁止。
紧急叫停主要涉及检测类别:胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断(新生儿遗传性疾病的检测)。即在基因检测中,无创办序观倍争双操产前基因检测的产前筛查,也就是胎儿“唐氏综合征”(21—三体综合征)的筛查。
紧急叫停涉及技术:二代高通量基因测序技术(基因测序技术有两代:第一代单基因测序和二代高通量基因测序应祖。目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术,且在国内,单基因测序已经应用多年,非常成熟)
同年食药总局7月2日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇设持筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测叫周司玉于停半年后获“准生证”目前通过审批的仅为医疗器械(但真正应用于临床岩武宜然,还需要卫生主管部门的技术准入。)目前基因检测专业方面的问题可以咨询一下美晶基因检测。