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帕拉米韦氯化钠注射液说明书

帕拉米韦氯化钠注射液说明书

药品名称:帕拉米韦氯化钠注射液

性状:帕拉米韦氯化钠注射液为透明澄清液体。

适应症:抗病毒药,主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。

包括:H1(H1N.), HA(HAN.)及H9N9 等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。

用法用量:静脉点滴,成人,每次100ml,每日三次。严重者适当调整剂量或遵医嘱。

成份:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3克与氯化钠0.9克

药理毒理:强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。病毒神经氨酸酶活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。

药物的活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶。体外在很低的毫微克分子浓度即有抑制效应。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。

在药物预防性试验中,将小鼠人工感染5 倍LD 的A/HongKong/156/97HN,攻毒前4h 连续5d 灌服帕拉米韦,0.1mg·kg·d 组存活率达70%;10mg·kg·d 组存活率达100%,并能显著降低肺组织病毒滴度,阻止病毒向脑组织扩散;小鼠接种5 倍LDA/quail/HongKong/G1/97HN 病毒,1.0mg·kg·d 组存活率达到 100%12/12,P<0.001。

在治疗性试验中,小鼠人工感染10 倍LDA/HongKong/156/97HN,以10mg·kg·d 剂量连续5d 灌服帕拉米韦,攻毒后24h 给药,小鼠存活率达80%;36h 后给药,存活率达60%;48h 后给药,存活率达 50%;各给药组在感染后第7 天起,没有小鼠死亡,攻毒对照组在感染8~10d 后全部死亡。

不良反应:主要是支气管炎、咳嗽等,此外还有中枢神经系统的不良反应,如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。消化系统不良反应小。

禁忌:对帕拉米韦氯化钠注射液及其同类药物过敏者禁用。

药物相互作用:尚不明确。

注意事项:尚不明确。

规格:100ml∶帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g

贮藏:密封,阴凉干燥保存。

批准文号:国药准字H20130029

生产厂家:广州南新制药有限公司