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药物临床试验一般多久?

药物临床试验一般多久?

药物的临床试验一般需要一到五年。

一般药物的临床试验分为四个阶段,第一阶段临床试验一般需要一到两年,第一次在体内使用药物进行药物特异性检查。

在第二阶段临床一般需要一年,向极少数患者和年轻志愿者使用药物再次审查药物的药代动力学和代谢。

三期临床试验一般需要半年到一年,在更大范围的患者和年轻志愿者身上使用试验药物,进一步评价药物的有效性和耐受性。

第四阶段临床研究一般需要一到两年:药品销售后检测。

疗效和副作用按照一般应用标准进行调查,副作用非常罕见。其安全系数高于前三个阶段。

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