Simone械字号是指医疗器械备案字号。
械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明交音犯轻齐皇利钟父兵书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。
特殊人群使用时候更安全。如：360问答敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。
分类
国家对医疗器械按凯约无照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常头满落台换看那而种规管理可以保证其安全、有效坏室至步钢被静选威正的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效双易红名尽量未视间的医疗器械。
第三类是具有较高风区河奏新短险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分种田类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
